Бразильское национальное агентство санитарного надзора Anvisa отклонило запрос региональных правительств на импорт российской вакцины «Спутник V».
Члены правления агентства (пять человек) единогласно приняли решение отклонить запрос об импорте препарата. Перед голосованием технические специалисты указали на «неотъемлемые риски» и «серьезные» дефекты. Они также отметили на недостаток информации, гарантирующей безопасность, качество и эффективность «Спутника», сообщает агентство Рейтер.
Руководитель медицинских и биологических проектов Anvisa Густаво Мендеш заявил, что главный аргумент против «Спутника» — присутствие в его составе способного к размножению аденовируса человека.
- Вакцинация против ковида в ЕС — в чем проблема и при чем тут «Спутник»?
- «Убитая» или пептидная? Какие вакцины появятся в России и в чем их отличия
- Lancet опубликовал результаты третьей фазы испытаний «Спутника V». Главные выводы
Разработчики вакцины назвали решение бразильского регулятора политическим.
Затягивание Anvisa принятия разрешения на импорт и использование в стране вакцины «Спутник V», «к сожалению, носит политический характер и не имеет ничего общего с доступом к информации о вакцине или наукой», говорится в «Твиттере» производителя вакцины.
https://twitter.com/sputnikvaccine/status/1386885469141622786
В конце марта губернаторы 14 бразильских штатов обратились в Anvisa с просьбой дать в складывающихся исключительных условиях временное разрешение на импорт и применение без регистрации в Бразилии ряда вакцин зарубежного производства, в том числе и российского «Спутника».
Сейчас в Бразилии одобрены заявки на экстренное применение вакцин Coronavac, Covishield, Pfizer и Janssen.
Ранее в понедельник техническая комиссия по биобезопасности министерства науки Бразилии признала российскую вакцину безопасной и одобрила ее коммерческое производство в стране, пишет российское агентство РИА Новости.
В Бразилии с начала пандемии зафиксировано более 14 млн случаев заражения коронавирусом, а общее число смертей приближается к 400 тысячам.
В понедельник глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев в интервью телеканалу Си-эн-эн заявил, что фонд поставит первую партию «Спутника» в Индию, которая вместе с США и Бразилией входит в тройку стран с наибольшим числом заболевших.
По данным разработчиков «Спутника», вакцина одобрена уже в 60 странах с общим населением порядка 3 млрд человек.
